女性护理用品合规要求（美国）

摘要：

根据其预期用途，女性护理用品可能被归类为化妆品或医疗器械。

商家在上架前必须提交美国食品药品监督管理局（FDA）的相关文件或标签证明文件以供审批。

关于类目审核及驳回处理流程的相关信息，请参阅《类目资质指南》。

本文明确阐述了在 TikTok Shop 上销售女性护理用品的相关合规要求。制定这些要求旨在确保消费者安全并帮助商家遵守法规标准。未能遵守这些要求的商家可能会面临商品下架或账户停用等处置措施。女性护理用品同时受《限售商品规则》约束，商家在发布此类商品时，必须同时遵守本合规要求及《限售商品规则》。

女性护理用品

本文适用于在 TikTok Shop 上销售的、用于维护阴道及经期健康的女性护理用品，例如外用乳霜、除臭剂、卫生棉条、月经杯、卫生巾和护垫。本政策适用于所有销售此类商品的商家，包括制造商、进口商、贴牌商和经销商。

根据商品预期用途和宣传效果，此类商品可能被美国食品药品监督管理局（FDA）监管，并可能需要完成医疗器械注册或化妆品备案，例如卫生棉条、卫生巾、护垫和月经杯。

TikTok Shop要求商家在发布商品前需要上传相关合规证明文件，审批通过后方可销售这类商品。

允许上架的女性护理用品

禁售的女性护理用品

任何需要处方才能购买的商品

任何被召回的商品

未经FDA批准但标有"FDA认证"标识的商品

商家自行组合的套装商品

厂商生产的混合套装（其中包含需不同级别认证的商品）

未获得 FDA 药品合规批准的内服乳膏 / 治疗类商品

女性护理用品合规要求

化妆品类女性护理用品

（例如：私处除臭剂、外用阴道护理乳霜）

化妆品标签必须包含以下内容：

商品名称

净含量

成分列表

责任方名称 / 地址

警告/注意事项（如适用）

非处方药（OTC）类商品还必须包含药品事实面板及有效期。

更多信息，请参阅《美妆个护商品合规要求》。

I类医疗用品

(例如：卫生巾、护垫、防漏垫[含香型、无香型、可重复使用、一次性])

商品标签图片必须清晰、未经编辑，且需展示包装的所有面。

更多信息，请参阅《医疗器械和医疗用品合规要求》。

II类医疗用品

(例如：月经杯，卫生棉条)

商品标签还必须标注以下内容：

品牌名称

器械名称

责任方地址

合规标识

预期用途

更多信息，请参阅《医疗器械和医疗用品合规要求》。

违规处置与申诉

我们会定期检查您的店铺是否遵守本合规要求以及《限售商品规则》。如果发现任何违规行为，TikTok Shop可能根据违规的严重程度等因素采取相应的处置措施。此类措施可能包括但不限于：

驳回商家的类目资质申请

扣除商家账号健康分

下架商品

收回或者移除商品销售权限

为买家退款

有关违规处置措施的更多信息，请参阅我们的《商家违规处置规则》。如果您希望对某项处置措施提出申诉，请访问 "申诉" 章节，以查看后续操作指引。