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资料正文
§1 化妆品商品合规指南(欧盟/英国)
摘要:
本文明确阐述了在 欧盟/英国 TikTok Shop 上销售化妆品商品的相关合规要求,以确保所有商品在投放市场前均已完成通报、安全评估并满足标签要求。
如果您需要销售化妆品商品,需在发布商品时提交相关资质文件以供平台审核。对于在架商品,也需要按照要求提交相关资质文件。
商家有责任了解欧盟《化妆品法规》(EC) No 1223/2009 The EU Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009、英国《化妆品法规》UK Cosmetics Regulation(保留版 1223/2009),并确保其商品符合所有适用的合规要求。
以下指引不构成法律建议,仅供帮助商家了解欧盟及英国适用的合规要求。商家应自行确保在 TikTok Shop 上架销售的所有商品符合相关安全标准及适用法律法规。
化妆品商品
适用范围: 本文适用于在欧盟/英国 TikTok Shop 上销售化妆品商品的所有商家。化妆品指用于人体外部(表皮、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器官)或口腔内牙齿与黏膜的物质,其目的在于清洁、增香、改变外观、保护、保持良好状态或修正体味。涵盖的商品类型如下:
护肤品(面霜、乳液、精华、面膜等)
彩妆(粉底、口红、眼影、睫毛膏等)
洗护用品(洗发水、沐浴露、身体乳等)
香水与香氛
防晒产品
美发产品(染发、造型、护发等)
指甲用品
剃须与脱毛产品
化妆品商品合规要求
产品信息文件(PIF)
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PIF 是欧盟化妆品合规档案的核心文件,用于集中保存产品描述、配方逻辑、安全支撑、生产信息和标签资料,便于监管抽查与责任人管理。它把化妆品能否合法上市所需的关键证据整合到同一套可追溯文件中。
商家操作方式:
建立可随时调取的 PIF 主档,并确保由欧盟责任人(欧代)或其授权方持有。
至少覆盖产品描述、配方 / 原料信息、CPSR、标签版本与功效支撑材料。
保持 PIF 与线上展示、包装和 CPNP 通报信息一致。
卖家请对相关文件自行留档以备监管核查,暂无需将文件上传到平台。
平台上传指引: 上传完整的产品信息文件(PIF)。上传文件应由欧盟责任人(欧代)控制,并至少覆盖产品描述、配方 / 原料信息、CPSR、标签版本及功效支撑材料。
化妆品产品安全报告(CPSR)
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CPSR 是 PIF 中最关键的安全评价部分,用于证明产品在预期和合理可预见使用条件下对人体健康是安全的。欧盟化妆品合规并不只看配方存在与否,还要求有系统的毒理、暴露和风险评估支撑。
商家操作方式:
确保 CPSR 与最终销售配方一致,不使用过期或针对旧版本配方的报告。
核查评估覆盖成分风险、使用场景、暴露路径和目标用户(婴幼儿产品采用更严格的暴露阈值)。
如配方、香精、防腐体系或目标人群变化,及时更新 CPSR。
将文件上传至商品资质入口。
平台上传指引: 上传由合格安全评估人员签署的化妆品产品安全报告(CPSR)。上传文件必须覆盖 Part A(安全信息)和 Part B(安全评估),并与最终销售配方保持一致。
EU CPNP / UK SCPN 通报证明
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化妆品在投放市场前必须由责任人通过欧盟委员会的化妆品通报门户 CPNP(欧盟站点)或英国 OPSS 的 SCPN 服务(英国站点)完成上市前通报。通报证明不仅用于证明产品已完成通报,还应覆盖足以支持识别、应急联系和医学处置的关键信息。下列要点建议作为提交证明或配套材料中的重点核查项:
化妆品的分类及其名称(可对其进行识别)。
可提供商品信息文件的化妆品负责人的名称和地址。
商品信息文件的保存地址(成员国 / 地区)。
紧急情况下可联系的自然人的详细联系方式。
以纳米材料形式存在的任何物质、标识(如化学名称和其他描述符)以及可预见的接触条件。
致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质的 CAS 或 EC 编号。
原始贴标。
原包装的照片。
“框架配方”,即显示成分最大浓度的表格,以便在出现困难时得到及时和适当的医疗处置。
平台上传指引: 上传 EU CPNP / UK SCPN 通报证明。上传材料必须包含所有法定必填通报字段,包括产品类别、责任人名称和地址、PIF 保存地点、紧急联系人、纳米材料信息、CMR 物质信息、原始标签、包装照片及框架配方。
安全数据表(MSDS/SDS)
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MSDS/SDS 并非所有化妆品法规义务中的唯一核心文件,但在平台审核、运输、仓储或原料 / 成品危害识别场景中通常会被要求提供。它的作用是帮助识别产品或配方的理化与安全信息,便于内部合规审核和供应链协同。
商家操作方式:
准备与当前商品一致的 SDS 版本,避免使用与配方不匹配的历史文件。
核对供应商、产品名称、版本日期和危险信息是否完整。
如产品为低危日化品,也建议保留可供平台审核的 SDS / 技术资料。
将文件上传至商品资质入口。
具体规则请参考https://seller.tiktokshopglobalselling.com/university/essay?identity=1&role=1&knowledge_id=4030648377739024&from=policy&shop_region=eu
平台上传指引: 上传商品对应的安全数据表(SDS/MSDS)。上传文件应采用 16-section GHS/REACH 格式,并与当前商品或配方版本一致。
化妆品标签
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化妆品必须在容器和包装上以不可擦除、易于辨认和清晰可见的文字标明法定标签信息,且须使用销售目的国的官方语言。以下要点可作为标签审核的详细核对清单:
化妆品负责人(欧代 / 英代)的名称或注册名称及其地址。如果标明的地址不止一个,则必须明确提供商品信息文件的地点。
原产国 / 原产地(如果进口)。
内装物品的标称数量(某些情况除外)。
最短保质期(最佳使用期限),或“开封后使用期限”(PAO,如果最短保质期超过 30 个月),以适当的文字或符号标明。
警告和注意事项。
批次编号或用于识别商品的参考信息。只有当其太小而无法显示在商品上时,才可以显示在包装上。
商品功能,除非从商品介绍就可以看出。
成分列表(INCI 格式,按投料含量由高到低排列)。此信息必须显示在包装上。
如果警告、注意事项和成分列表无法显示在容器和包装上,则必须包含在随附的小册子、标签、胶带、吊牌或卡片上;除非不可行,否则须使用符号或缩略信息来指引消费者查阅这些信息。
平台上传指引: 上传清晰可读的商品标签照片或 PDF。标签必须使用销售目的国的官方语言,并包含所有法定必填信息,包括责任人名称和地址、进口商品原产国、标称净含量、保质期或 PAO、警示语、批次编号、商品功能及 INCI 成分表。
欧盟与英国关键差异
英国保留了欧盟《化妆品法规》1223/2009 的核心内容,两地要求高度一致,但在通报门户、责任人属地和适用地域上存在关键差异。商家如同时在两个市场上架,须分别满足两套要求。
如何提交资质
新品操作路径
商家中心-商品管理-添加商品
第一步:上传化妆品资质文件
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在【商品合规】区域,商家可上传化妆品对应的资质文件:PIF、CPSR、EU CPNP / UK SCPN 通报证明,以及适用时的 SDS。
如平台拆分多个上传项,按文件类型分别上传,并确保文件名或内容可识别对应商品;上传前检查文件版本是否为当前销售版本。
第二步:提交审核前检查并发起提报
核对标签照片 / PDF 清晰可读,且已使用销售目的国官方语言,包含全部法定必填信息。
确认商品详情页、属性字段与上传资料三者信息一致后,提交平台审核。
在售商品操作路径
商家中心-商品管理-找到对应商品-编辑商品信息-商品合规
根据提示补充上传所需的资质文件。同时,请及时关注商家中心-合规中心-商品合规诊断待办事项,若收到合规事项提醒,按要求完成补充提交。
批量上传
步骤一:商品管理 > 批量操作 > 编辑商品,选择需要上传资质的商品后生成上传模版。
步骤二:进入商品管理 > 媒体中心 上传资质文件后复制文件 URL到步骤一生成的模版中。
步骤三:返回商品管理的批量编辑商品的入口,选择已填好资质信息的模板文件并上传。
更多细节可参考指南。
违规处置与申诉
为确保各类目商品符合欧盟及英国适用法律法规及平台治理要求,商家在发布相关商品时,须按要求提交真实、完整且在有效期内的合规资质报告文件。
处置措施
新品上架限制: 对于必须提交合规检测报告的新品,发布新品时资质报告必填,无报告商品则无法发布上架。另不符合审核要求的商品将无法通过上架审核,发布申请将被拒绝。
现存商品下架: 对于必须提交合规检测报告的存量商品,如存在报告缺失、报告内容不符审核要求等问题,平台将对相关商品执行下架处理。
申诉流程
欧盟及英国商品可申诉周期为180天。若商家认为针对其商品的处置措施有误,建议在收到相关处置提示后 72 小时内,提交对应的申诉理由及材料,申诉材料中需附上所需的报告文件或其他可支持申诉理由的合规文件,以提交申诉。
可附上的申诉材料举例:有效的合规资质文件,如欧盟认可的实验室出具等商品合规检测报告、符合欧盟法规要求的专业技术文件等。
常见问题
Q1:我的商品在欧盟/英国在售,是否还需要重新提交资质?
A:如果商品属于需提交资质的品类,无论是存量商品还是新品,都需要提交相关资质。如存量商品缺少资质报告,平台会向您发送待办通知,请您根据通知及时补充提交。如存在报告缺失或报告内容不符合审核要求等情况,平台将对相关商品进行下架处理。
Q2:测试报告必须由欧盟/英国实验室出具吗?
A:需由具有资质的实验室出具。报告中的型号、产品图与 DoC 信息必须一致,否则会被驳回。
Q3:说明书必须纸质随附吗?
A:在商品页须上传 PDF 或图片版;同时建议在产品包装中随附纸质版,以满足线下抽检要求。
Q4:欧盟责任人(EU Responsible Person)是什么?我需要自己找吗?
A:根据《通用产品安全法规》(GPSR,法规 (EU) 2023/988),每件销往欧盟的商品都必须有一个设立在欧盟境内的责任人(可由制造商、进口商、授权代表或履约服务商担任)。商家可在【卖家中心】-【合规中心】维护信息;如尚未指定,可通过服务商对接。
Q5:如果商品涉及多个品类属性,需要提供多个品类要求的资质吗?
需要。若商品涉及多个品类属性,商家须同时满足所有适用品类的合规要求。例如,带电玩具不仅需要符合玩具安全标准(如 EN 71 系列),还需满足电子电器相关指令要求(如 EMC、RoHS、低电压等)。
如商品涉及多个品类,平台会在商品详情页列明该商品所需的全部资质要求。商家可根据页面提示,逐项上传对应资质文件即可。
Q6:用于可追溯信息中的“制造商”如何填写?
根据《通用产品安全法规》(GPSR,法规 (EU) 2023/988)及其他相关产品指令法规,"制造商"是指“制造产品,或委托他人设计、制造产品,并以其名称或商标销售该产品的自然人或法人”。因此,"制造商"通常不是实际生产工厂,而是对产品承担最终法律责任的品牌所有者。填写时应以品牌归属和法律责任主体为准。
是否可以填写"代理制造商"?
需区分具体角色:
欧盟授权代表(欧代):当品牌方/制造商不在欧盟境内时,应指定欧盟境内的自然人或法人作为欧盟授权代表。欧代信息可以作为商品的制造商信息填写。
代理/中介:如仅提供代理、贸易或中介服务,且未以自己的名称或商标销售产品,通常不能作为法律意义上的制造商填写。
是否可以填写中国加工厂?
通常不可以。中国加工厂一般仅承担生产加工角色,不拥有品牌,也不以自身名称或商标销售产品,因此通常不属于法律意义上的"制造商"。
仅在该工厂同时拥有产品品牌/商标,并以自身名称或商标销售产品、承担相应法律责任的情况下,才可能作为制造商填写。
Q7:提交文件后,需要多长时间可以收到审核结果?
商家在上传资质报告后,平台通常会在24h内完成对资质报告的审核。
Q8:同一产品仅外观设计不同、成分一致的情况下,是否可以共用同一份 CPSR 文件?
可以。如产品成分一致,仅外观设计或款式不同,可共用同一份 CPSR 文件。
但需注意,CPSR 文件中应完整列明所适用的全部产品名称,以确保文件适用范围清晰、准确。
Q9:欧盟和英国资质在平台端会同步显示,是否仍需同时上传 CPNP 和 SCPN?
如您在欧盟和英国市场均已完成资质通报并开展销售,则需将 CPNP 和 SCPN 两份通报材料一并上传至平台,以供审核。
Q10:是否有统一的标签模板?
目前平台暂未提供统一的标签模板。请商家根据相关要求,参照示意内容自行制作标签,并确保标签中包含法规要求的完整信息。
Q11:说明书是否必须提供 11 种语言版本?未销售国家对应的语言是否也需要提供?如仅销售 EU4 国家,是否可以只提供 EU4 语言版本?
说明书仅需提供销售目的国对应的官方语言版本。如您未在某些国家销售,则无需提供相关国家语言的说明书。
例如,如您仅计划在 EU4 国家销售商品,则可仅提交 EU4 相关国家官方语言的说明书。
品类所需合规项化妆品产品信息文件(PIF)化妆品产品安全报告(CPSR)EU CPNP / UK SCPN 通报证明安全数据表(MSDS/SDS)化妆品标签(销售目的国官方语言)
维度欧盟(EU)英国(UK — 大不列颠地区)适用法规《化妆品法规》(EC) No 1223/2009UK Cosmetics Regulation(保留版 1223/2009)责任人(RP)欧盟责任人(欧代):须在欧盟境内设立英国责任人(英代):须在英国境内设立上市前通报CPNP(欧盟委员会门户)SCPN(英国 OPSS 服务)适用地域欧盟成员国;北爱尔兰依《温莎框架》适用欧盟法规大不列颠(英格兰、威尔士、苏格兰)PIF / CPSR / GMP要求基本一致:均需 PIF、由合格评估人签署的 CPSR,并符合 GMP(ISO 22716)
